Yüksek Yoğunluklu Odaklanmış Ultrason (HIFU) ile İstenmeyen Submental Yağın Azaltılmasında Etki ve Güvenlik
ARKA PLAN: “Çift çene”(gıdı) tıbbi olarak submental yağ, günümüzün güzellik standartlarında istenmeyen bir görüntü haline gelmiştir. Bu durum yaşlanma ve obezite görünümü verir. Yüksek yoğunluklu odaklanmış ultrason (HIFU), submental hacmi azaltmanın oldukça güvenli bir yolu olarak kabul edilmektedir.
AMAÇ: Bu çalışmanın amacı, submental yağ azaltımında HIFU’nun etkisini güvenli bir şekilde değerlendirmektir.
YÖNTEM 25-60 yaş aralığında 30 hasta (20 kadın, 10 erkek) 4 haftalık takip programına katıldı (n=30). Yüksek yoğunluklu odaklanmış ultrason tedavisi, MP modunda 4,5 mm ve 6,0 mm derinlikte iki farklı kartuş kullanılarak submental yağ üzerine uygulandı. Tedavi etkilerini Vectra (hacim ölçümünde artış), point 4’e (0~4) dayalı CR-SMFRS (Klinik Raporu-Submental yağ derecelendirme ölçeği), point 3’e (0~3) dayalı SSRS (Kişinin Kendi Kendini Derecelendirme Ölçeği), kilo ve fotoğraf kullanarak değerlendirdik. İstenmeyen olay anketler kullanılarak yapıldı.
BULGULAR 4 hafta süren çalışmaya toplam 30 hasta katılım gösterdi. Tedavi gören hastaların görünüşlerinden memnuniyet oranı yüksek bulunmuş ve submental yağda önemli bir azalma kaydedilmiştir. CR-SMFRS sonuçlarına göre, tedavi sonrası 10 hafif hasta, 10 orta hasta, 8 ciddi hasta, 2 aşırı ciddi hasta varken, bir tedavi seansı sonrasında bu oranlar 16 hafif, 8 orta, 5 ciddi ve 1 aşırı ciddi olarak değişmiştir. Önemli iyileşme kaydedildi, p<0.000005. SSRS %82 idi (İyileşme Seviyesi) ve ayrıca hastaların çoğunda hemen iyileşme görüldü. Önemli yan etki veya olumsuz etki bildirilmedi. Beklenen yaygın yan etkiler kaydedilmiş olup, bu etkiler 2 hafta içinde düzelmiştir.
SONUÇ HIFU, submental yağ azaltımında güvenli ve etkili bir yöntem olarak değerlendirilmiştir.
GİRİŞ
Submental bölgede deri altı yağ birikimi, alt yüz konturunun ve mandibular hattın kaybına yol açabilir. Bu durum, yaş ve cinsiyetten bağımsız olarak obezite ve yaşlanma görünümü verir ve olumsuz estetik ve psikolojik etkilere katkıda bulunduğu gösterilmiştir (Kwon et al., 2021). Cerrahiden, iyileşme sürelerinden ve komplikasyonlarından korkan hastalar, daha az invaziv yöntemler aramaktadır (Kamer & Minoli, 1993). Cerrahi olmayan bir teknik olarak HIFU, cerrahi yüz germeden daha az iyileşme süresi gerektirir. Son zamanlarda, non-invaziv yağ azaltma için çeşitli yöntemler kullanılmaktadır. Güvenli ve non-invaziv yapısı nedeniyle, özellikle submental yağın azaltılması da dahil olmak üzere kozmetik amaçlı HIFU tedavisi dünya çapında yaygın bir popülerlik kazanmıştır. HIFU’nun prensibi, hedeflenen bölgede anında mikrotermal lezyonlar oluşturarak, koagülasyon yoluyla seçici olarak hücre hasarı oluşturmak ve hedef bölgede hacim küçültmektir. Farklı kartuşlar kullanılarak çeşitli penetrasyon derinlikleri 4.5mm, 6.0mm odak derinliği submental yağın azaltılmasına ve dokuların sıkılaşmasına katkıda bulunur (Park et al., 2015). Ayrıca 6.0mm kartuş vücudun belirli bir bölümündeki yağın azaltılmasını gösterir (Choi et al., 2016, Oni et al., 2014). Bu çalışmada klinik iyileşmeyi ve yan etkileri değerlendirdik.
KATILIMCILAR VE YÖNTEMLER
Bu çalışmaya 30 Koreli hasta katıldı (Tablo 1). Katılımcılar, CR-SMFRS ölçeğine göre (0’dan 4’e kadar, yoktan aşırıya) ve submental yağlarına dair kendi memnuniyet düzeylerini SSRS (katılımcının kendi kendini değerlendirme ölçeği, 0’dan 3’e kadar) kullanarak genel değişiklikleri ve memnuniyet seviyelerini tanımlayarak çalışmaya uygun bulunmuştur. Keloid skar ya da gebelik geçmişi olan, tedavi alanında açık yara veya lezyonlar, cilt enfeksiyonları, hemorajik bozukluk ve vücut BMI’si >35kg/m2 olan hastalar değerlendirme dışında tutuldu. Ayrıca, kilo verme programlarına katılmış olan veya diyet yapmayı planlayan hastalar da değerlendirme dışında tutuldu. Tüm hastalardan onam formu alındı, hastalar beklenen sonuçlar, olası yan etkiler ve olumsuz etkiler hakkında bilgilendirildiler. Bu çalışmanın protokolü Helsinki Bildirgesi (1975) yönergelerine uyumludur. Tedavi sonrası hemen dahil olmak ü
zere bir aylık takip süresi sonun
da değerlendirme ve fotoğraflar anketler aracılığıyla alındı.
Şekil 1. CR-SMFRS: Submental Yağ Derecelendirme Ölçeği
Bu çalışmada, MP modlu tek bir HIFU cihazı (Ultraformer MPT: Classys, Inc., Seul, Kore) kullanılmıştır. Klinik uzman, submental yağa 4,5 mm ve 6,0 mm olmak üzere iki farklı kartuşla 100 ve 120 atış (0,5J/0,7J) yapmıştır. Tüm hastalara, 30-40 dakika süreyle topikal anestezik krem uygulanarak tek seanslık bir tedavi uygulanmıştır. Mandibular sinire zarar vermemek için tedavi alanında mandibular sinir boyunca 1,0 cm’lik bir alan korunmuştur (Şekil 1). Ayrıca, sinerji etkisi ve sıkılaştırma amacıyla çene hattında normal modda 4,5 mm’lik kartuşla 30 atış (0,7J) yapılmıştır (Şekil 2). Ortalama olarak toplamda 250 atış yapılmıştır.
Şekil 1. Sarı: 6,5 mm ve Mavi: 4,5 mm kartuşlar, diyagrama göre MP modunda kullanılmıştır.
Şekil 2. Mavi: 4,5 mm kartuş, diyagrama göre normal modda kullanılmıştır.
SONUÇ VE KLİNİK ETKİ
Bir aylık takipten sonra hastaların çoğunluğu sonuçtan memnundu. Objektif SSRS değerlendirmesi tedavi edilen tüm hastaların %82’si (74/90) idi. 15 hasta belirgin iyileşme (point 3) ile yanıt verdi, 14 hasta hafif iyileşme (point 2) ile yanıt verdi ve 1 hasta (point 1) değişmeden yanıt verdi. CR-SMFRS Tablo 2’de aşağıda değerlendirilmiştir. Önemli iyileşme kaydedildi, p<0.000005. Ayrıca tedaviden sonra hemen iyileşme görüldü.
VECTRA ÖLÇÜMÜ
HIFU tedavisinden önce ve sonra yapılan üç boyutlu (3D) Vectra ölçümüyle (Canfield Scientific, Inc) yapılan analiz.
Yanda bulunan görsellerde, baseline görselinin takip ziyaretiyle karşılaştırıldığında topografik değişiklikleri gösterilmektedir. Diyagramda görüldüğü üzere, submental yağda bir azalma olduğunu gözlemlenmektedir
1 Ay Sonrası
Güvenlik Profili
Tedavi sırasında hastalar yalnızca minimum düzeyde ağrı hissetmiştir. Hiçbir hasta tedavi sırasında ek ağrı kesici ilaç ya da sedasyon talep etmemiştir. 18, 15 ve 10 hastada hafif ağrı, eritem (kızarıklık) ve ödem gibi beklenen yan etkiler gözlemlenmiş olup, bu etkiler 3 gün içinde düzelmiştir. Tedavi sonrası kalıcı uyuşma, sinir hasarı veya yara izi gibi herhangi bir olumsuz etki görülmemiştir. Güvenlik profiliyle ilgili ayrıntılı bilgiler Şekil 1’de sunulmuştur. Tüm hastalar tedavi sonrasında günlük aktivitelerine hemen dönebilmiştir.
Şekil 1. Anketlere göre: “Hangi yan etkiyi yaşadınız?”
SONUÇ
Kozmetik dermatolojide non-invaziv ve daha az zaman alan prosedürlerin sayısı sürekli artmaktadır (Kwon et al., 2021). HIFU enerjisi, çevredeki dokulara zarar vermeden hedef yağ hücrelerini yok eder. Yüksek frekanslarda ultrasonların geniş bir şekilde birleşmesi nedeniyle doku yıkımı küçük bir odak noktasıyla sınırlıdır. Ultrason enerjisi, bölgede moleküler titreşimlere neden olarak hedef dokudaki sıcaklığı artırır ve koagülasyon yoluyla yağ hücrelerinin nekrozuna (ölümüne) sebep olur (Nelson ve ark., 2009; Laubach ve ark.). Bu çalışmanın sonuçları, bu üç katmanlı yöntem SMF için ikna edici etkililiğini göstermiştir. Sadece tek bir seans uygulanan tedavi edilen hastaların %80’inden fazlası, klinik uzmanı tarafından bildirilen ve hasta tarafından değerlendirilen sonuçlara göre iyileşme ve memnuniyet göstermiştir; bu, 3D Vectra sonucunun sonuçlarıyla tutarlıdır. Güvenlik profili, çoğu hastada yalnızca hafif ve geçici tedavi sonrası yan etkiler ve hafif ağrı olduğunu göstermiştir; bu, HIFU’nun diğer tedavi yaklaşımlarına kıyasla avantajları olarak beklenen ve yaygın olarak bilinen bir durumdur (Humphery et al., 2016, Scher et al., 2014). HIFU ile yara izi, kalıcı uyuşma ve karıncalanma hissi, sinir hasarı gibi ciddi bir komplikasyon gözlemlenmedi. Geleneksel yöntemlerin sıkılaştırıcı etkilerine ek olarak, bu prosedürde MP’li 6.0 mm kartuş, değerlendirme ve takip temelinde belirgin bir gelişme gösterdi. HIFU, yağlı dokuların çıkarılması için hassas ve güvenli bir yol sağladı. Emilen ultrason enerjisinden gelen ısı, adipositlerin zarının sıvılaşmasını ve parçalanmasını tetikler (Ets & Smoller 2011). Mekanik ve termal etkiler birlikte meydana gelebilir ve mekanik aktivite lokal ısı birikimini artırır. Cerrahi olmayan cihazların etkilerini çoğaltabilecek cihazlara yönelik çok sayıda araştırma yapılmıştır (Gadsden et al, 2011). Bu da, non-invaziv prosedürlere doğru genel eğilime paraleldir. Potansiyel faydalarına rağmen, birçok hasta doğası gereği ameliyat tercih etmez. Yağ azaltma ve vücut şekillendirme için etkili, ancak konforlu ve güvenli, minimum iyileşme süresine sahip non-invaziv bir yöntemi tercih ederler (Coleman et al, 2009). HIFU, yağ azaltma ve yüz germe için güvenli, etkili ve non-invaziv bir seçenektir. Farklı kurumlarda hasta sayısının daha fazla olduğu çalışmalar yapılması değerlendirilmelidir. Ayrıca farklı hastalar, farklı yöntemler, farklı çekimler ve modlar kullanılarak daha ileri çalışmalar yapılması gerekmektedir.
Referanslar
Choi, S. Y., No, Y. A., Kim, S. Y., Kim, B. J., & Kim, M. N. (2016). Tightening effects of high-intensity focused ultrasound on body skin and subdermal tissue: A pilot study. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 30(9), 1599-1602.
Coleman, K. M., Coleman, W. P., & Benchetrit, A. (2009, December). Non-invasive, external ultrasonic lipolysis. In Seminars in cutaneous medicine and surgery (Vol. 28, No. 4, p. 263)
ets C, Smoller BR. Evaluation of a novel highintensity focused ultrasound device: preclinical studies in a porcine model. Aesthet Surg J 2011;31:429–34.
Gadsden E, Aguilar MT, Smoller BR, Jewell ML. Evaluation of a novel high-intensity focused ultrasound device for ablating subcutaneous adipose tissue for noninvasive body contouring: safety studies in human volunteers. Aesthet Surg J 2011;31:401–10
Humphrey S, Sykes J, Kantor J, Bertucci V, et al. ATX-101 for reduction of submental fat: a phase III randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol 2016;75:788–97.
Kamer, F. M., & Minoli, J. J. (1993). Postoperative Platysmal Band Deformity: A Pitfall of Submental Liposuction. Archives of Otolaryngology–Head & Neck Surgery, 119(2), 193–196. https://doi.org/10.1001/archotol.1993.01880140079013
Kwon, H. H., Yang, S. H., Choi, M., Jung, J. Y., & Park, G. H. (2021). Tightening and Reduction of Unwanted Submental Fat Using Triple-Layer High-Intensity Focused Ultrasound: Clinical and 3-Dimensional Imaging Analysis. Dermatologic Surgery, 47(12), 1595-1600.
Laubach HJ, Makin IR, Barthe PG, Slayton MH, et al. Intense focused ultrasound: evaluation of a new treatment modality for precise microcoagulation within the skin. Dermatol Surg 2008;34:727–34.
McDiarmid, J., Ruiz, J. B., Lee, D., Lippert, S., Hartisch, C., & Havlickova, B. (2014). Results from a pooled analysis of two European, randomized, placebo-controlled, phase 3 studies of ATX-101 for the pharmacologic reduction of excess submental fat. Aesthetic Plastic Surgery, 38(5), 849-860.
Nelson AA, Wasserman D, Avram MM. Cryolipolysis for reduction of excess adipose tissue. Semin Cutan Med Surg 2009;28:244–9
Oni, G., Hoxworth, R., Teotia, S., Brown, S., & Kenkel, J. M. (2014). Evaluation of a micro-focused ultrasound system for improving skin laxity and tightening in the lower face. Aesthetic Surgery Journal, 34(7), 1099-1110.
Park, H., Kim, E., Kim, J., Ro, Y., & Ko, J. (2015). High-Intensity Focused Ultrasound for the Treatment of Wrinkles and Skin Laxity in Seven Different Facial Areas. Annals of Dermatology, 27(6), 688–693. https://doi.org/10.5021/ad.2015.27.6.688
scher B, Hoffmann K, Walker P, Lippert S, et al. Efficacy, patientreported outcomes and safety profile of ATX-101 (deoxycholic acid), an injectable drug for the reduction of unwanted submental fat: results from a phase III, randomized, placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol 2014;28:1707–15.